rss Ajankohtaista

8.6.2016

Terveydenhuollon laitteiden laatustandardi esiteltiin

Laitevalmistajille suunnattua terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden laadunhallintajärjestelmien vaatimuksia koskevaa uusittua standardia SFS-EN ISO 13485 esiteltiin SFS:n yhdessä YTL:n kanssa järjestämässä tilaisuudessa 6.6.2016. Tilaisuudessa oli runsaat 40 henkeä.

Terveydenhuollon laitteita ja niihin liittyviä palveluita tarjoavat organisaatiot voivat hyödyntää standardia laadunhallintajärjestelmän vaatimusten määrittelyyn. Standardi pohjautuu maailman tunnetuimman laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 9001 vuoden 2008 painokseen, mutta sitä voidaan käyttää myös itsenäisenä standardina.

Katso tallenne tilaisuudesta

Tilaisuuden esitykset ovat katsottavissa SFS:n SlideShare -sivuilta

  • Standardin pääsisältö ja merkitys: Vt. toiminnanjohtaja Tom Ståhlberg, Terveysteknologian Liitto ry - FiHTA
    • standardin laadinnan vaiheista
    • standardin pääkohdat
    • standardin tavoitteet ja merkitys
  • Standardin merkitys valvontaviranomaisen kannalta: Ylitarkastaja Jari Knuuttila, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira)
    • standardin merkitys viranomaisen näkökulmasta
    • vaikutus ilmoitetuille laitoksille ja sertifiointiin
  • Standardin merkitys valmistajalle: Laatujohtaja Olli Heikkinen, Planmeca Oy
    • standardin vaikutus valmistajan toimintaan


Palaa otsikoihin





Tuoteuutisia SFS Kaupasta

SFS:n asiakaspalvelu auttaa läpi kesän. Heinäkuussa tavoitat meidät ma-to klo 8-16 ja pe klo 8-15 sähköpostitse sales@sfs.fi tai puh. 09 1499 3353. Verkkokauppa on auki 24/7 läpi kesän.

Veneiden nestekaasujärjestelmien turvallisuusvaatimukset kuvataan standardissa SFS-EN ISO 10239:2017. Sitä noudattamalla voitte osoittaa, että nestekaasujärjestelmä vastaa huvivenedirektiivin vaatimuksia (2013/53/EU).

Henkilötietojen käsittelyyn ja suojaukseen tulee kiinnittää entistä paremmin huomiota ja varmistaa yksilöitä koskevien tietojen tietoturvallisuus. Uudet kansainväliset standardit ovat hyviä apuvälineitä tietosuoja-asetuksen vaatimusten täyttämisessä ja sen noudattamisen osoittamiseen: Ne antavat ohjeet tietosuojavaikutusten arviointiin ja tietoturvallisuuden varmistamiseksi.

Uusitut SFS-käsikirjat 604-1 ja -2 ovat välttämättömät räjähdysvaarallisten tilojen kanssa toimiville sähköalan ammattilaisille.

Henkilöstöjohtaminen on yhteistyötä. Siksi tarvitaan yhteiset pelisäännöt ja kieli, joka kuvataan standardeissa. Nyt on julkaistu ohjeet organisaatioiden kestävän työllistävyyden kehittämiseen ja rekrytoinnin kustannusten laskemiseen.

Leikkikenttävälineiden turvallisuusvaatimukset kuvaavan standardisarjan SFS-EN 1176 osat 1 - 4 ja 6 on uusittu. Lisäksi on julkaistu uusi standardi siirrettävien pelimaalien vaatimuksista (SFS-EN 16579).

Nyt on julkaistu uusi kansainvälinen standardi SFS-ISO 45001:2018 Työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmät. Vaatimukset ja niiden soveltamisohjeita. Se on malli organisaation työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmälle.

Vähimmäisvaatimukset metallisille läppäventtiileille kuvaava standardi on päivitetty ja julkaistu nyt suomeksi. Lisäksi on päivitetty standardi, joka kuvaa vähimmäisvaatimukset teollisuusventtiileille, joita käytetään paineenalaisina lisälaitteina.
Vähimmäisvaatimukset metallisille läppäventtiileille kuvaava standardi on päivitetty ja julkaistu nyt suomeksi. Lisäksi on päivitetty standardi, joka kuvaa vähimmäisvaatimukset teollisuusventtiileille, joita käytetään paineenalaisina lisälaitteina.

ASTM-standardit on nyt mahdollista tilata painettuna ja pdf-tiedostona tai ladata omalle koneelle saman tien SFS:n verkkokaupassa. SFS Online -palvelussa standardit ovat aina ajan tasalla ja käytettävissä Internetissä 24/7. Palveluun voi ottaa mukaan myös ASTM-standardeja.


Uusimmat standardit SFS Kaupassa

16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36
16.7.2018 2.36

Apua opetukseen ja oppimiseen

Standardisoinnin oppilaitosportaali SFSedu

Suomen Standardisoimisliitto SFS ry  /  Malminkatu 34, 00100 HELSINKI  /  puh. 09 149 9331  /  Tietosuoja